超临界流体制药设备主要为实验室试验设备,目的是用来进行化学药及生物药微米级-纳米级微粉的制备,制备能力达到克/天量级,粒度在微米级-纳米级。
超细粒子的制备有多种方法,超临界流体沉积技术作为一种高新技术,能够更准确的控制结晶过程,能够生产出平均粒径很小的细微粒子,而且还可控制其粒度尺寸的分布,所以从超临界溶液中进行沉积是一种很有前途的新技术。
超临界流体制药设备引用的超临界流体沉积技术主要是GAS法和SAS法。
GAS法主要原理:当高压气体溶入含有溶质的溶液相内,使其中的溶剂发生膨胀,于是降低了溶质在其中的溶解度,导致该溶质的结晶析出。SAS法工作原理及影响因素与GAS几乎完全一样,只是喷射入溶液中的是超临界二氧化碳,而不是气态CO2。
该试验设备外形美观、结构紧凑,框架坚固,整体布置力求操作简单、维修方便。将系统流程布置在面板上,阀门在面板上的布置根据流程的走向,使操作一目了然。
二、主要技术参数:
● 最高工作压力30±0.1MPa
● 最高温度:150±1℃
● CO2流量:0.1-60mL/min,50MPa,稳定性好,有质量流量显示记录,采用恒压恒速泵。
● CO2低温浴槽提供最低-10 。C的制冷能力。
● 药液泵及溶剂泵流量10±0.01ml/min,30±0.1MPa
● 喷嘴采用SAS及三组分内混方式,喷嘴内径为50/100/200/400微米可换。
● 微粒形成釜净容积为10/25/50/100/200毫升可换,顶盖采用螺口式快开结构,打开方便快捷。微粒形成釜的底部有微粒过滤部件,并连接有反向压力控制器。微粒形成釜的内表面粗糙度为 (0.4微米)。
● 气液分离釜具有温度控制,控温范围:室温-60±1℃。
● 所有材料符合国际和中国的制药设备标准,不锈钢采用316L,密封件采用 P.T.F.E ,EPDM或SFDA批准的材料。
● 提供主要节点压力,温度,流量及电控信息显示
● 具有手动控制仪表显示及微机控制显示记录过程数据双重功能







